ขั้นตอนการขอใบอนุญาตจาก อย.

สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) อยู่ในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข มีหน้าที่ในการควบคุมคุณภาพและประสิทธิภาพของสินค้าสุขภาพเพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค ซึ่งสินค้าในกลุ่มนี้ต้องผ่านมาตรฐานในเรื่องของคุณภาพ ความปลอดภัย ทั้งช่วยส่งเสริมพฤติกรรมการบริโภคที่ถูกต้อง โดยมีข้อมูลทางวิชาการที่น่าเชื่อถือรองรับ ดังนั้นผู้ผลิตและผู้นำเข้าจึงจำเป็นต้องได้รับใบอนุญาตเสียก่อน ซึ่งสินค้าที่จำเป็นต้องผ่านการตรวจสอบจาก อย. อาทิเช่น

• อาหาร
• ยา
• สารออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท
• อุปกรณ์ทางการแพทย์
• สารเสพติด
• สารระเหย
• เครื่องสำอาง
• วัสดุและสารอันตราย

5 ขั้นตอนเพื่อได้รับการอนุมัติจาก อย.

1. การอนุมัติก่อนขาย เช่น การตรวจสอบโรงงาน คุณภาพสินค้า และการโฆษณา
2. การควบคุมหลังการขาย เช่น การตรวจสอบคุณภาพสินค้า และการถือครองใบอนุญาต
3. โปรแกรมตรวจสอบความปลอดภัยของผู้บริโภคหลังจากการเปิดตัวสินค้า (เช่น การตรวจสอบผลข้างเคียง เป็นต้น)
4. การคุ้มครองผู้บริโภคและการให้ความรู้ เพื่อดูว่า ข้อมูลที่ให้กับผู้บริโภคนั้นเพียงพอและถูกต้อง
5. การสนับสนุนทางเทคนิคและความร่วมมือกับหน่วยงานอื่น ๆ (เช่น การเข้าร่วมสัมมนาที่จัดหรือสนับสนุนโดย อย.)

ดำเนินการอย่างง่ายดายด้วยความช่วยเหลือของ Pro License

เนื่องจากทาง อย. นั้นมีรายการสินค้าควบคุมหลากหลายรายการ รายละเอียด ขั้นตอน รวมไปถึงระยะเวลาในการยื่นขอใบอนุญาตที่แตกต่างกันไปตามแต่ละกลุ่ม ขึ้นอยู่กับประเภทของสินค้าที่ท่านต้องการผลิตหรือนำเข้า ซึ่งโดยปกติแล้วหลังจากที่ได้สินค้ารับใบอนุญาต สิทธิและเงื่อนไขต่าง ๆ ของสินค้าจะมีอายุประมาณ 3 ปีหลังจากได้รับการรับรอง

ทาง Pro License จะช่วยเหลือลูกค้า ให้ผ่าน 2 ขั้นตอนสำคัญในการขอใบอนุญาตได้อย่างราบรื่น นั่นก็คือ

1. การขออนุมัติโรงงานสำหรับการผลิต
2. การขออนุมัติตัวสินค้าและผลิตภัณฑ์​

แม้กระบวนการขออนุมัตินั้นจะก็มีขั้นตอนที่ยุ่งยากหลากหลาย แต่เราจะช่วยท่านผ่านขั้นตอนต่าง ๆอย่างสมบูรณ์แบบ ตั้งแต่การเตรียมเอกสาร แบบฟอร์มที่ถูกต้อง สภาพแวดล้อมในการตรวจโรงงานที่เหมาะสม ให้ท่านพร้อมสำหรับรับการตรวจสอบจาก อย.  นอกจากนี้เรายังยินดีทำงานร่วมกับทีมนักการตลาดของท่านอย่างใกล้ชิด เพื่อพัฒนาฉลากและบรรจุภัณฑ์ที่สอดคล้องกับ มาตรฐานของ อย. รวมไปถึงการแปลเอกสารที่จำเป็นอีกด้วย

หากท่านยังนึกภาพไม่ออกว่าการขออนุมัติจาก อย. นั้นยุ่งยากเพียงใด ท่านสามารถดูส่วนหนึ่งของเอกสารที่จำเป็นเพื่อใช้ในการขอใบอนุญาตจากทางหน่วยงานได้ด้านล่าง เช่น

1. ข้อมูลสินค้า
   • ชื่อทางการค้า
   • คำอธิบายประเภทและคุณลักษณะของสินค้า
   • องค์ประกอบของวัตถุดิบ
   • วัตถุประสงค์ในการใช้ผลิตภัณฑ
   • บรรจุภัณฑ์
   • ลักษณะทางเคมีที่เกี่ยวข้องกับคุณภาพหรือมาตรฐานของส่วนผสมโดยคิดเป็นเปอร์เซ็นต์ของน้ำหนักรวมทั้งหมด และปริมาณลักษณะทางจุลชีววิทยา
   • อายุการเก็บรักษา
   • ชื่อและที่อยู่ของสถานที่ผลิต
2. แผนผังกระบวนการผลิต
   • ระบุขั้นตอนการผลิต
   • ระบุอุณหภูมิ เวลา ความดัน และกรรมวิธีการต่าง ๆ
   • ระบุจุดควบคุมวิกฤต (CCP)
3. ใบรับรองสูตร (COF)
   • วันที่วางจำหน่าย
   • ชื่อการซื้อขายและประเภท
   • สัดส่วนองค์ประกอบ (ตามเปอร์เซ็นต์ของแต่ละองค์ประกอบ)
   • ชื่อ, ตำแหน่ง, คุณสมบัติ และ ลายเซ็นของผู้รับผิดชอบ
4. ใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) (การให้รายละเอียดผลการวิเคราะห์ทางเคมี (เช่น Antioxidant, BHA, BHT))
   
   • ชื่อการค้าและประเภทของผลิตภัณฑ์
   • ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิต ผู้ส่งและผู้รับมอบ
   • วันที่วิเคราะห
   • ชื่อและที่อยู่ของห้องปฏิบัติการที่ทำการวิเคราะห์ตัวอย่าง
   • วิธีวิเคราะห์ พร้อมผลการวิเคราะห์ทางเคมีและจุลชีววิทยา
   • ชื่อ, ตำแหน่ง, คุณสมบัติ และ ลายเซ็นของผู้รับผิดชอบในห้องปฏิบัติการ
5. หนังสือรับรองจาก อย.
6. ของประเทศต้นทาง
7. หนังสือรับรองแหล่งกำเนิด
8. หนังสือรับรองผลิตภัณฑ์

สินค้าบางประเภทสามารถได้รับการรับรองจาก เขตอำนาจศาล ประจำจังหวัด ในขณะที่สินค้าบางประเภทต้องได้รับการควบคุมและรับรองจากรัฐบาลกลางเท่านั้น  ซึ่งทาง Pro License ช่วยหาทางหนทางที่เร็วที่สุด และคุ้มค่าที่สุด เพื่อให้ได้มาซึ่งหนังสือรับรอง

ท่านสามารถค้นหาประเภทของหนังสือรับรองที่ท่านต้องใช้ที่นี่ และหากท่านไม่สามารถหาใบรับรองที่เหมาะสมได้ ท่านสามารถติดต่อเราได้สำหรับการปรึกษาส่วนตัวโดยไม่มีค่าใช้จ่าย เพื่อวิเคราะห์ว่า หนังสือรับรองจาก อย. ประเภทไหนที่ท่านจำเป็นต้องใช้

ค้นหาใบอนุญาต มอก. / ค้นหาใบอนุญาตที่คุณต้องการ